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    Offre d’emploi
    Spécialiste en assurance qualité (AQ)

    Sommaire du poste

    • Date d’entrée en fonction : Dès que possible
    • Statut de l’emploi : Temps plein
    • Salaire : Selon expérience
    • Horaire de travail : 40h /semaine

    Description

    Sous la direction du responsable assurance qualité et affaires réglementaires, le candidat doit agir conformément aux politiques établies et aux objectifs exprimés par l’entreprise afin de maintenir et améliorer le système de management de la qualité.

    Ce poste est offert dans nos bureaux de Québec, avec possibilité de télétravail (partiel).

    Principales responsabilités

    • Planifier, implémenter et maintenir le Système de management de la Qualité (SMQ) selon les exigences des marchés visés
    • Créer et mettre à jour le manuel qualité et s’assurer de la mise en place des procédures et autres document SMQ selon les requis
    • Encourager une approche orientée-client au sein d’OxyNov et, respecter tous les requis règlementaires nécessaires
    • Assurer la libération du produit
    • Pourvoir la formation en lien avec le SMQ et assurer le maintien du programme de formation
    • Définir, planifier, gérer, réaliser, assurer le suivi des audit internes et des audits de fournisseurs
    • Effectuer la gestion documentaire
    • Coordonner la gestion des non-conformités, des actions correctives et préventives ainsi que des plaintes
    • Participer aux analyses de risques et au maintient de la documentation de conception
    • Réviser la documentation du programme d’étalonnage et du programme de validation
    • Assurer la mise en place et le suivi des indicateurs qualités
    • Communiquer à son supérieur immédiat tout incident en lien avec l’AQ
    • Toutes autres tâches connexes

    Atouts

    • Connaissances des bonnes pratiques cliniques (BPC)
    • Connaissances avancées de Microsoft Office
    • Démontrer une bonne capacité d’organisation, d’analyse, de communication et avoir un souci du détail

    Exigences

    • Niveau d’études : Universitaire
    • Langues écrites : FR / EN
    • Diplôme : Baccalauréat en sciences ou en ingénierie
    • Langues parlées : FR / EN
    • Années d’expérience : 5 à 10 ans d’expérience dans un domaine réglementé (BPF et/ou ISO 13485) / 2 à 5 ans d’expérience dans une entreprise d’instruments médicaux

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